Intrebari frecvente

Sunt dintii o sursa reala de celule stem?
In corpul uman exista mai multe surse de celule stem. Cele mai cunoscute sunt sangele placentar, maduva osoasa si sangele periferic. In ultima vreme insa, exista un tot mai mare interes pentru celulele stem recoltate din dinti.
Utilizarea celulelor stem din diverse structuri dentare (ex. Pulpa dentara) constituie un nou subiect de cercetare in domeniul medicinii regenerative tisulare si organice. Cercetarile in acest domeniu al medicinii au debutat in urma cu aproximativ 10 ani, acestea vizand posibilitatile terapeutice pe care diversele tipuri de celule stem adulte le pot avea in ameliorarea/ vindecarea anumitor afectiuni.
Celulele stem din structurile dentare sunt celule stem de tip mezenchimal, aplicabilitatea acestora regasindu-se in refacerea diverselor componente dentare afectate pe durata vietii, terapia prin implanturi dentare sau inserarea unor structuri tisulare vii, pentru cei ce preferă un tratament cu tesuturi provenite din propriii lor dinţi.
Alte potentiale utilizari ale celulelor stem mezenchimale dentare includ refacerea altor tipuri de tesuturi, precum al tesutului osos, al celui cartilaginos, a articulatiilor sau a tesutului nervos. In ceea ce priveste insa aceste afectiuni,  cercetari multiple, aflate in stadii mai avansate, vizeaza utilizarea de celule stem adulte atat mezenchimale cat si hematopoietice, dar din alte surse (ex. Sange placentar, maduva osoasa, sange periferic).
Concluzie: unul din avantajele recoltarii de sange placentar este faptul ca grefa contine atat celule stem hematopoietice cat si celule stem mezenchimale. Prin urmare, grefa de sange placentar poate fi utilizata atat intr-un transplant pentru o afectiune hematologica sau oncologica cat si in domeniul medicinii regenerative.

Ce informatii va ofera rezultatul primit ?
Rezultatul  va ofera atat informatii  calitative  cat si informatii  privind parametrii cantitativi  ai probei recoltate. Din punct de vedere calitativ, se va preciza daca proba de sange placentar este sterila bacteriologic / micologic  si  daca este utilizabila ca grefa pentru transplantul de celule stem.    
Din punct de vedere al parametrilor cantitativi , se vor preciza volumul de sange recoltat, celularitatea acestei probe si greutatea receptorului ( a persoanei avand indicatia  transplantului de celule stem) . Parametrii cantitativi , variaza in limite foarte largi, fiind  individuali pentru fiecare proba de sange recoltata si strict dependenti de dinamica nasterii. Volumul de sange recoltat poate sa varieze intre 20 ml si 100 ml, foarte rar 150 ml, iar celularitatea probei , raportata chiar si la acelasi volum de sange placentar, poate sa difere la o nastere la alta.
Semnificatia parametrilor cantitativi: Cunoasterea acestor parametrii este importanta din perspectiva efectuarii unui transplant de celule stem in domeniul hematologiei. In acest domeniu studiile medicale efectuate au  stabilit criterii minime de celularitate calculate pe kg corp persoana receptoare , pe care  fiecare grefa  de sange placentar trebuie sa o intruneasca, in vederea  obtinerii unui rezultat favorabil al transplantului.
Din punct de vedere statistic, majoritatea grefelor de sange placentar recoltate , intrunesc parametrii cantitativi necesari efectuarii unui transplant  in conditii optime, pana la o greutate a receptorului corespunzatoare varstei de  copil mari /adolescent. (40- 50 kg) Sunt insa  si situatii  in care parametrii cantitativi ai grefei corespund unei greutati mici a receptorului , de pana la 5-10 kg. Mai frecvent ,acestea apar in cazul nasterilor premature, a sarcinilor multiple sau a complicatiilor asociate cu sarcina.  Exista insa si posibilitatea  obtinerii unor grefe de sange placentar  corespunzatoare unei greutati de adult  (peste 70 kg )
In vederea obtinerii unor rezultate cat mai favorabile, dar imposibil de prevazut  anterior nasterii , personalul medical este instruit sa recolteze cantitatea maxima de sange disponibila la nivelul cordonului si a placentei, individuala pentru fiecare nastere in parte. 
Depasirea greutatii mentionate pe certificat nu inseamna ca unitatea de sange placentar devine inutila. Viabilitatea celulara (conservarea capacitatii de a repopula celular maduva osoasa) pastrandu-se pe perioada nedeterminata , independent  de concentratia celulara a grefei. Insa, in aceasta situatie, pentru a se asigura reusita transplantului este nevoie de o crestere a numarului  de celule stem din grefa  Acest lucru este posibil prin alegerea, in functie de situatie, a uneia dintre cele 3 solutii:
1. asocierea la grefa initiala de sange placentar , a unei alte surse de celule stem, respectiv maduva osoasa hematogena  sau sange periferic
2. asocierea  la grefa initiala de sange placentar, a unei grefe compatibile de celule stem din registrul public
3. aplicarea  tehnicilor de multiplicare a celulelor stem din unitatea de sange recoltata. Deocamdata, aceste tehnici se aplica  doar in cazul   pacientilor  atent selectionati  pentru a participa la studiile medicale aflate in derulare. Acesti pacienti sunt monitorizati  din punct de vedere evolutiv, pentru a se putea evalua  eficienta  si a sigurantei aplicarii lor . Rezultatele partiale raportate pana in prezent sustin eficacitatea aplicarii acestor tehnici de expansiune celulara asupra grefelor de sange placentar. 

Care este diferenta intre procesarea sangelui integral si reducerea volumetrica (sau separarea celulara)?
In prezent , exista  2 posibilitati  principale  de procesare  a sangelui placentar. Prima procedura ar fi cea de conservare a tuturor elementelor celulare si a unei parti din componenta plasmatica a  sangelui placentar  si a doua, de  separare si criogenare stricta doar a celulelor nucleate , dupa prealabila eliminare a plasmei si a eritrocitelor din sange. In cadrul laboratoarelor noastre, se aplica procedura de procesare si criogenare a sangelui integral. Am optat pentru aplicarea procedurii de procesare si criogenare a sangelui integral,  deoarece este singura care asigura prezervarea concentratie celulare  maximale  din fiecare proba de sange procesata, pierderile celulare secundare  procesarii fiind nesemnificative . Prin tehnica de separare  celulara, sau de reducere volumetrica , odata cu eliminarea  plasmei si a componentei eritrocitare din proba de sange , exista riscul unei pierderi celulare  apreciate la 10 -15 % , de producatorii sistemelor automate de procesare, dar  conform aprecierilor  rezultate din activitatea practica , pierderile  celulare  ar fi chiar mai mari. Acest aspect ar trebui evaluat si in contextul activitatii clinice, respectiv a administrarii grefei de sange placentar   in cadrul unui  transplant de celule stem. Intr-o astfel de situatie celularitatea grefei transplantate  este extrem de importanta , in ceea ce priveste rezultatul transplantului si evolutia ulterioara a pacientului.  Dezideratul oricarei echipe de medici transplantologici este de a avea disponibila pentru transplant o grefa  cu o celularitate cat mai mare. De altfel, rezultatele bune  ale primelor  transplanturi  de sange placentar, au  fost obtinute prin administrarea  unor  grefe nemanipulate,  a unor  grefe de sange  integral , confirmand siguranta si eficienta administrarii acestora . Prin urmare, nu este necesara separarea componentei celulare a probei de sange placentar pentru a fi posibila salvarea vietii  unui pacient.
(pentru mai multe detalii vezi capitol “Procesare”)

Cine poate beneficia de pe urma unitatii de sange placentar recoltata ?
Grefa de sange placentar procesata si depozitata poate fi utilizata pentru transplant autolog (de copilul la a caruia nastere a fost prelevata proba de sange placentar ) sau pentru transplant alogen inrudit  (de o persoana compatibila imunologic  cu copilul la a carui nastere s-a efectuat recoltarea). In cazul unui transplant alogen inrudit, fratii avand aceiasi parinti biologici  au cele mai  mari sanse de compatibilitate imunologica , apreciata la 25 % . Pentru alte rude de gradul I sansa existentei  compatibilitati imunologice  necesare efectuarii unui transplant, este mult mai mica.

Cat timp se pot pastra celulele recoltate ?
Pastrarea viabilitatii celulelor stem este cea care conditioneaza perioada de utilizare a grefei (adica perioada cat raman „ vii“= capabile de a da nastere celulelor hematopoietice necesare repopularii maduvei osoase ).
In 2006  un grup de cercetatori japonezi au publicat rezultatele unui studiu medical care isi propunea verificarea pastrarii viabilitatii celulare pe probe de sange placentar criogenate 15 ani. Concluzia acestui studiu, a fost ca in cursul criogenarii si depozitarii in azot lichid, celulele nu si-au pierdut viabilitatea. Pana in prezent, acestea au fost cele mai vechi grefe de sange placentar testate din punct de vedere a pastrarii viabilitatii celulare, in cursul depozitarii sub forma criogenata. Rezultatele acestui  studiu , nu inseamna ca aceasta este perioada maxima de pastrare a viabilitatii celulare .  In acest sens, ghidul elaborat de Departamentul de Sanatate al Statului New York , privind activitatea de colectare, procesare si depozitare a celulelor stem placentare  precizeaza ca pana in prezent,, in conditiile criogenarii si depozitarii  sangelui placentar  la -196 grd.Celsius, la parametrii termici si presionali constanti, nu exista dovezi de pierdere a viabilitatii si a activitatii biologice celulare , la testarea in vitro a acestora.  Prin urmare , grefele de sange placentar depozitate constant in azot lichid, nu ar avea termen de valabilitate. Acesta este si motivul pentru care depozitarea grefei  in banca se realizeaza pe perioada nedeterminata.

Ce analize ar trebui sa efectueze viitoarea mamica inainte de a lua decizia de recoltare a sangelui placentar?
In primul trimestru de sarcina este indicat a se efectua screening-ul infectios TORCH, care presupune efectuarea de analize pentru identificarea infectiei cu Toxoplasma gondii; virusul rubeolei ; citomegalovirus si virusul herpetic, avand semnificatie  doar cazurile de infectii acute contáctate in timpul sarcinii, sau cu cel mult 3 luni inainte de sarcina Screening-ul pentru HIV, sífilis (VDRL) si pentru identificarea unei posibile infectii cronice cu virusurile hepatitice B (AgHBs ) sau C (Ac-VHC) (vezi detalii- contraindicatii ale recoltarii ).

Pot recolta sange placentar daca sunt „purtatoare sanatoasa“ de virus hepatitic B sau C ?
In cazul unei infectii cronice cu virus hepatitic B ,cu nivele nedectabile ale viremiei,  absenta markerilor de replicare virala si infectivitate inalta si  fara manifestari active de boala,(stare de purtator cronic inactiv de VHB) , probabilitatea de contaminare  a sangelui placentar este  mica/ extrem de mica. Pana in prezent, su fost publicate 3 studii medicale care si-au propus sa evalueze prezenta virusului hepatitic  B in  probele de sange placentar recoltate la nastere si care erau pozitive din punct de vedere a Ac HBc .( studiile publicate :  Retrovirus Epidemiology Donor Study (REDS) Group, de American Red Cross (ARC) si  Roche Ampliscreen HBV clinical trial )  Concluzia acestora a fost ca din numarul total de peste 7000 de probe testate doar  0,24 % pana la 0,63%, au prezentat nivele detectabile ale viremiei pentru VHB. Utilizarea unei grefe de sange placentar pozitiva pentru Ac HBc, nu contravine prevederilor  formulate de FDA (Food and Drug Administration ) din SUA,  in ghidul "Eligibility Determination for Donors of Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)",(mai  2004). Prin urmare, in cazul stabilirii unei indicatii de  utilizare a unitatii de sange placentar depozitate, medicul transplantolog va trebui sa fie informat cu privire la existenta infectiei materne cu virusul hepatitic B/C, in perioada sarcinii, pentru a putea adopta conduita terapeutica optima.

Sangele recoltat poate fi utilizat de mai multe ori, in cazul in care este nevoie de un transplant?
In general, prin prisma indicatiilor standard actuale de efectuare a unui transplant de celule stem, parametrii recoltarii permit o unica utilizare a unitatii de sange placentar criogenata. Chiar si in conditiile in care celularitatea este mai mare decat strictul necesar se prefera utilizarea intregii cantitati de sange placentar, pentru a se asigura premizele unui cat mai bun rezultat al transplantului.
Exista cazuri in Romania in care s-a apelat la grefa de sange placentar , pentru efectuarea unui transplant  de celule stem ?
Firma noastra efectueaza recoltari de peste 4  ani. Pana in prezent am primit 3 solicitari  de testare a  compatibilitatii imunologice intre donator si primitor, potentialii receptori ai grefelor fiind fratii copiilor la a caror nastere se efectuase recoltarea. (erau indicatii de efectuare a unui transplant alogen fraternar).  Testele insa, nu au evidentiat un grad de compatibilitate imunologica necesar  efectuarii unui transplant de celule stem. 

Unde se pot efectua transplanturi de sange placentar?
Din perspectiva indicatiilor standard actuale  (vezi mai multe detalii – boli tratabile ) de efectuare a unui transplant de celule stem, aceasta procedura terapeutica  se poate efectua doar intr-unul din centrele de transplant afiliate spitalelor de hematologie sau oncologie.  
In Romania exista 3 centre de transplant, in Timisoara, Tg. Mures si  Bucuresti (Fundeni).  Acestea dispun de tot echipamentul necesar, precum si de personalul medical specializat in domeniul transplantului de celule stem hematopoietice. Experienta acestor centre a vizeaza indeosebi transplantul de maduva osoasa.
Cu toate acestea, nu exista diferente majore intre transplantul de celule stem din sangele placentar si celule stem din maduva osoasa. Prin urmare, exista toate conditiile  necesare  efectuarii  unui  transplantul de sange placentar, in aceste centre, in cazul stabilirii unei astfel de indicatii.
In Europa si SUA sunt numeroase  centre de transplant  in care se efectueaza transplant cu grefe de sange placentar.
Centre medicale din Europa unde se efectueaza proceduri de transplant cu sange placentar

Ce se intampla cu unitatea de sange placentar contaminata?
Aceasta nu se va distruge, se va pastra in stare criogenata , in aceleasi conditii standard de depozitare, dar  in stocatoarele  de carantina. Din punct de vedere financiar, clientul nu va achita serviciile de recoltare, transport, procesare si depozitare.
In prezent exista laboratoare care cerceteaza posibile tehnici de decontaminare care sa asigure sterilizarea sangelui fara a afecta viabilitatea celulelor stem.
In momentul in care aceste tehnici vor deveni practici curente, probele contaminate vor deveni utilizabile pentru transplant.
Ce trebuie sa fac pentru a intra in posesia grefei de transplant depozitate?
In cazul in care  s-a stabilit indicatia de efectuare a unui transplant  si este necesara eliberarea  unitatii de sange placentar criogenata, va trebui sa inaintati un acord in scris din partea institutiei in care urmeaza sa se efectueze transplantul si  o cerere din partea titularului contractului , prin care se solicitata  eliberarea grefei din depozit. Aceste documente trebuie trimise pe adresa Cord Blood Center Ro.
In maxim 24 de ore de la primirea acestora, se incep demersurile necesare pentru  intrunirea cadrului legal de eliberare a grefei din depozit si pentru pregatirea grefei in vederea efectuarii transplantului. Pregatirea si eliberarea grefei din depozit este gratuita. Grefa se va preda catre persoana autorizata, împuternicita în scris de catre CLIENT, la sediul CBC LAB, sau la oricare dintre punctele sale de lucru, în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea de catre CBC LAB a cererii în acest sens, precum si a acceptului unitatii primitoare de a primi Transplantul. Acest termen poate fi prelungit numai cu numarul de zile necesare efectuarii testarilor obligatorii (conform legislatiei în vigoare referitoare la bancile de tesut) sau testarilor suplimentare solicitate de catre unitatea primitoare.Grefa de sange placentar va fi predata la sediul CBC Laboratories. Transplantul poate fi preluat numai de către o persoana autorizată, împuternicită în scris de către CLIENT, respectiv reprezentantul firmei de curierat rapid, autorizate ADR pentru a efectua transport de material biologic. Activitatea noastra de eliberare a grefei  se va coordona cu cea de preluare a acesteia, astfel incat grefa sa ajunga in conditii optime la centrul de transplant. De asemenea, va vom sprijine in acest demers , oferindu-va  suportul informational pentru identificarea celei mai bune optiuni de transport.

Unde se depoziteaza sangele placentar recoltat?
In prezent, exista posibilitatea procesarii si depozitarii probelor de sange placentar recoltate in cele 3 banci functionale la Cluj , la Bucuresti si in Slovacia. Activitatea desfasurata in fiecare din aceste banci este conforma standardelor in domeniul banking-ului de sange placentar  si respecta  aceleasi SOP–uri (standard operation procedure). In momentul in care proba de sange recoltata ajunge la laborator pe baza unui algoritm decizional (intervalul de timp scurs de la momentul recoltarii, repartitia teritoriala a maternitatilor, existenta sau nu a probelor cu risc….) se va stabili banca in care aceasta urmeaza a fi analizata, procesata si depozitata in conditii optime. Rezultatul pe care-l veti primi va fi eliberat de banca incare a fost procesta si depozitata proba de sange placentar.  Exista si posibilitatea ca dumneavoastra, sa va exprimati optiunea privind banca in care doriti sa fie procesta si depozitata proba de sange placentar recoltata.In cazul acesta va trebui sa ne anuntati cu privire la optiunea dumneavoastra , in momentul in care va programam pentru expedierea contractelor.Proba clientului va fi tratata cu prioritate în acest sens, dar nu înaintea probelor care necesită procesare imediată pentru a nu depăşi limita de timp până la începerea pierderii viabilităţii.

Unitatile de sange placentar recoltate pana acum vor fi aduse la banca de la Cluj?
Grefele de sange placentar  vor continua sa fie depozitate in banca din Slovacia deoarece lipsa unei infrastructuri adecvate (o autostrada Oradea - Cluj) face imposibil transportul in deplina siguranta a stocatoarelor cu azot lichid .

De ce nu se poate achita depozitarea anuala in avans?
Cord Blood Center Ro considera corecta facturarea doar a acelor servicii care au fost deja prestate.

Cand pot sa ma adresez punctului de lucru existent in Bucuresti?
Punctul de lucru din Bucuresti  este destinat indeosebi “situatiilor de urgenta” , adica a viitoarelor mame din Bucuresti care au un interval mai scurt de o luna pana la data probabila a nasterii sau care prezinta risc de nastere prematura. Viitoarele mamici avand un interval mai lung de o luna pana la data probabila a nasterii sunt rugate sa se adreseze sediului nostru din Cluj, sau Timisoara, pentru demararea procedurii.