Aproape 800 de studii clinice din întreaga lume verifică utilizarea țesutului placentar, a țesutului ombilical și a sângelui ombilical în multe boli diferite, cum ar fi:
1. Blood malignancies (leaukemias, lymphomas, myelodysplastic syndromes)
2. Non-malignant blood diseases (anemias)
3. Oncological diseases:
- Breast cancer
- Gastric cancer
- Renal Cell Carcinoma
- Esophageal cancer
- Ovarian cancer
- Colorectal cancer
4. Neurologic disorders:
- Autism
- Cerebral Palsy,
Hypoxic-ischemic encephalopathy - Stroke, Traumatic Brain Injury
- Alzheimer’s disease
- Parkinson’s disease
- Spinal Cord Injury
5. Auto-Immune disorders:
- Graft-versus-Host Disease (GvHD)
- Lupus
- Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
- Multiple Sclerosis (MS)
- Ankylosing Spondylitis
- Rheumatoid Arthritis
- Systemic Sclerosis (Scleroderma)
- Crohn’s Disease
- Ulcerative Colitis
- Acute Myocardial Infarction (Heart Attack)
- Cardiomyopathy
- Heart Failure
- Hypoplastic left heart syndrome
- Peripheral Arterial Disease (PAD)
- Critical Limb Ischemia (CLI)
- Diabetes, Type 1
- Diabetes, Type 2
- Diabetic nefropathy
- Diabetic Foot Ulcer
- Hereditary Ataxia
- Epidermolysis Bullosa
- Duchenne muscular dystrophy
- Spinal muscular atrophy
- Cartilage Injury
- Osteoarthritis
- Cleft Palate
- Cleft Spine
- Premature Ovarian Failure
- Ovarian dysfunction
- Uterine Scars
- Intrauterine adhesion
- Bronchopulmonary Dysplasia (BPD)
- Asthma
- Pneumokoniosis
- Pulmonary sarcoidosis
- Lung fibrosis
- COVID-19 -related pneumonia
- Alopecia Areata
- Eczema (Atopic Dermatitis)
- Psoriasis
- Keloid (scars)
- Wounds (healing)
- Liver Cirrhosis
- Liver fibrosis
- Primary sclerosing cholangitis
- Kidney Failure
- Hemorrhagic Cystitis
- Inflammation of the dental pulp
- Hearing Loss (acquired sensorineural)
- Eye Diseases
- HIV
- Erectile Dysfunction
Studii clinice care evaluează utilizarea sângelui din cordonul ombilical, a țesutului de cordon ombilical și a placentei
Cu scopul de a verifica siguranța și eficacitatea noilor terapii, la nivel mondial se desfășoară studii clinice monitorizate pe termen lung, care sunt supuse unor reguli și controale stricte pe întreaga durată a desfășurării lor. Datorită studiilor clinice se deschid noi posibilități de tratament. Primele studii care au utilizat celule stem din țesuturi perinatale (sânge din cordonul ombilical, țesut de cordon ombilical și placentă) au apărut în anul 2004, iar de atunci s-au confirmat siguranța și fezabilitatea administrării acestora. În prezent, la nivel mondial, în special în SUA, Coreea, China și India, sunt în desfășurare peste 800 de studii clinice. Acestea sunt orientate către următoarele diagnostice:
- hemato-oncologice (de exemplu, celule expandate din țesut, incidență mai scăzută a bolii grefă contra gazdă, anemie aplastică severă, diferite tipuri de limfoame și alte boli oncologice),
- boli congenitale pediatrice (afecțiuni metabolice și ale sistemului imunitar),
- neurologice (la copiii născuți prematur, copii cu întârziere globală de dezvoltare, în encefalopatia hipoxic-ischemică, paralizia cerebrală infantilă, leziuni cerebrale dobândite, leziuni cerebrale la copiii născuți la termen, accident vascular cerebral, autism, tulburări din spectrul autist și altele),
- cardiologice (sindromul hipoplazic al cordului stâng),
- pierdere dobândită a auzului, arsuri.
În sângele din cordonul ombilical se găsesc în principal celule stem hematopoietice (formatoare de sânge) și mezenchimale. După administrarea intravenoasă, acestea sunt atrase la locul leziunii de factorii inflamatori produși în țesutul afectat. Ulterior, sunt capabile să contribuie la regenerarea țesutului nervos afectat, în special datorită celor două proprietăți ale lor – diferencierea și imunomodularea.
În timp ce capacitatea de diferențiere permite înlocuirea țesutului deteriorat, prin proprietățile imunomodulatoare se reduc procesele inflamatorii prezente în numeroase afecțiuni, inclusiv în leziunile hipoxice și ischemice cerebrale, cum sunt paralizia cerebrală infantilă, encefalopatia hipoxic-ischemică, dar și autismul, contribuind astfel la procesele de regenerare cerebrală.
În țesutul de cordon ombilical se găsește un număr mare de celule stem mezenchimale, care pot influența procesele imunitare din organism și se pot diferenția în diferite tipuri de celule specializate ale corpului uman. Importanța lor constă în special în regenerarea țesuturilor. Studiile clinice cu aceste celule se desfășoară în domeniul terapiei de susținere după transplantul de celule stem hematopoietice, unde s-a demonstrat rolul lor în prevenirea bolii grefă contra gazdă și în favorizarea unei acceptări mai bune și mai rapide a grefei de către organism. De asemenea, sunt în desfășurare studii în domeniul imunomodulării în boli inflamatorii cronice și boli autoimune, precum și în regenerarea țesuturilor afectate (ficat, pancreas, piele, oase, inimă, cartilaj și altele).
Țesutul placentar reprezintă o sursă importantă de celule stem mezenchimale și de așa-numiți progenitori endoteliali, care susțin formarea de noi vase de sânge. Un avantaj al celulelor obținute din placentă este faptul că, datorită naivității lor imunologice, sunt mult mai bine tolerate de organismul receptorului. Pe platformele care oferă o prezentare generală a studiilor clinice la nivel mondial sunt publicate și studii în domeniul imunomodulării, unde se investighează efectul acestor celule în boli inflamatorii cronice, de exemplu în boala Crohn și spondilita anchilozantă, precum și în regenerarea țesuturilor afectate, cum ar fi fibroza pulmonară idiopatică, accidentul vascular cerebral ischemic, cistita hemoragică, sarcoidoza pulmonară sau bolile metabolice.
O imagine actualizată a studiilor clinice în desfășurare este disponibilă pe site-ul www.clinicaltrials.gov.
Umbilical cord blood